PISTE A
Préparation à la recherche clinique (routine)
La piste A du projet ARC-WA est consacrée à l’établissement d’une base solide pour les essais de vaccins contre la fièvre de Lassa dans plusieurs pays d’Afrique de l’Ouest.
Piste A
Faire progresser les essais de vaccin contre la fièvre de Lassa en Afrique de l’Ouest
La piste A du projet ARC-WA est consacrée à l’établissement d’une base solide pour les essais de vaccins contre la fièvre de Lassa dans plusieurs pays d’Afrique de l’Ouest. Conscients de l’urgence de disposer de vaccins efficaces pour lutter contre la fièvre de Lassa, cette piste se concentre sur deux phases du développement du vaccin :
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La préparation de 6 sites d’essais cliniques pour un essai de vaccin de phase 2b conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) en Nigeria, Sierra Leone et Libéria
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La sélection et la préparation de 10 à 15 sites d’essais cliniques pour un essai de vaccin de phase 3 dans les pays d’Afrique de l’Ouest endémiques pour la fièvre de Lassa (Nigeria, Bénin, Libéria, Sierra Leone, Guinée)
Préparation d’un essai de vaccin de phase 2b contre la fièvre de Lassa
En collaboration avec nos partenaires, six sites d’essais cliniques bénéficient d’un soutien à travers des activités de renforcement des capacités afin de pouvoir mener un essai de vaccin de phase 2b conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Ces six sites comprennent :
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Hôpital universitaire Abubakar Tafawa Balewa (ATBUTH), Bauchi, Nigéria
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Hôpital universitaire fédéral Alex Ekwueme, Abakaliki (AEFUTHA), Nigéria
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Centre médical fédéral (FMC) Owo, Nigéria
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Hôpital universitaire spécialisé d'Irrua (ISTH), Nigéria
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Hôpital général de Kenema, Sierra Leone
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Hôpital Phebe, Libéria
Cette préparation comprend :
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Le développement des infrastructures afin de garantir que les sites disposent d’espaces et d’équipements adéquats pour la recherche clinique.
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La formation des équipes cliniques et de laboratoire locales pour assurer le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC).
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Des activités d’engagement communautaire et de sensibilisation pour renforcer la confiance et la compréhension des essais cliniques.
Les six sites sélectionnés sont situés dans trois pays où la fièvre de Lassa est endémique : le Nigéria, la Sierra Leone et le Libéria, où la maladie représente une menace majeure pour la santé publique. En garantissant la préparation de ces sites pour les essais cliniques de Phase 2b, le projet jette les bases du succès des futurs essais de vaccins contre la fièvre de Lassa. Nous visons actuellement une mise en place opérationnelle des sites d’ici mi-2025.
Renforcement des capacités pour un essai de Phase 3 du vaccin contre la fièvre de Lassa
Après l’essai de Phase 2b, des sites d’essais cliniques seront nécessaires pour les essais de Phase 3. En prévision de cette étape, 10 à 15 sites supplémentaires seront soigneusement sélectionnés, évalués et préparés afin d’être prêts à mener des essais de vaccins de Phase 3 à plus grande échelle.
Ces sites seront sélectionnés parmi des pays clés d’Afrique de l’Ouest où la fièvre de Lassa est endémique, notamment :
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Nigeria
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Bénin
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Libéria
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Sierra Leone
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Guinée
Ces activités portent sur :
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Identification des sites présentant une forte prévalence de la maladie, un fort potentiel de recherche et un engagement significatif.
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Modernisation des infrastructures et des équipements afin de mener des essais cliniques conformes aux meilleures pratiques internationales.
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Formation des équipes locales de recherche, cliniques et de laboratoire pour qu'elles acquièrent l'expertise nécessaire à la conduite d’essais cliniques à grande échelle.
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Renforcement des réseaux de laboratoires pour assurer une collecte, une analyse et une gestion efficace des échantillons et des données.
En élargissant la capacité des essais cliniques dans ces cinq pays, l’axe stratégique A devrait permettre d’établir un réseau de recherche durable et de haute qualité, capable de mener des essais cliniques complexes à l’échelle de plusieurs pays. Cela contribuera non seulement au développement d’un vaccin contre la fièvre de Lassa, mais renforcera également la capacité globale de la région à répondre aux épidémies de maladies infectieuses.
Impact et importance de la piste A
Les travaux menés dans le cadre de la piste A constituent une étape cruciale vers la réduction de la menace de la fièvre de Lassa en Afrique de l’Ouest et dans le monde. En investissant dans les infrastructures d’essais cliniques, le développement des capacités et l’engagement communautaire, le projet ARC-WA garantit que les essais cliniques et la recherche clinique pourront être menés à l’avenir. Ce faisant, nous espérons également favoriser l’appropriation locale, renforcer les systèmes de santé et ouvrir la voie à de futures initiatives de recherche visant à protéger les populations vulnérables de la région.